Poradenství v zemědělství
pro výrobu medikovaných krmiv

Na základě požadavků zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech v platném znění
(zákon č.129/2003 Sb., kterým se mění zákon č. 79/1997 Sb.),
a prováděcích předpisů (vyhl. č. 411/2004 Sb.)

n a b í z í m e :

Pro výrobce krmiv:

 

• Tvorbu kompletní řídící a záznamové dokumentace pro výrobu medikovaných krmiv (Standardní operační postupy)

 

• Tvorbu dokumentace v souladu s platnou legislativou (zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech, v platném znění a prováděcí vyhláška. č. 411/2004 Sb.) a dle požadavků ÚSKVBL Brno

 

• Tvorbu dokumentace plně kompatibilní se směrnicemi EU (90/167/EEC)

 

• Vypracování validační zprávy čistitelnosti výrobní technologie

 

• Zavádění zásad Správné výrobní praxe ve výrobě léčiv - GMP

 

• Zpracování revalidací a kontrolního ověřování čistitelnosti výrobní technologie

 

• Konzultační činnost zaměřenou na výrobu medikovaných krmiv

 

• Provádění nezávislých vnitropodnikových inspekcí (interních auditů) na úseku dodržování správné výrobní praxe při výrobě léčiv - medikovaných krmiv

 

• Řešení distribuce medikovaných krmiv, jako samostatné činnosti povolované ÚSKVBL (žádost, dokumentace-SOP, SDP-správná distribuční praxe)

 

• Vypracování  zkoušek homogenity vyráběných léčiv, včetně statistického vyhodnocení medikovaných krmiv

Pro chovatele:

• Tvorbu kompletní řídící a záznamové dokumentace pro přípravu medikovaných krmiv na chovech (pro vlastní potřebu), tj. postupy přípravy, skladování léčiv (HVLP), validace čistitelnosti technologie a další

 

• Tvorbu dokumentace v souladu s platnou legislativou (zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech, v platném znění a prováděcí vyhláška. č. 411/2004 Sb.) a dle požadavků ÚSKVBL Brno

 

• Tvorbu dokumentace plně kompatibilní se směrnicemi EU (90/167/EEC)

 

• Provádění nezávislých interních auditů

ZPĚT NA HLAVNÍ STRANU

Jste   návštěvníkem od 20.11.2003